本次质评,共计144家实验室回报质评结果,收到结果173份,其中有24家单位回报了2个或2个以上测序平台的质评结果。进行Illumina测序文件、Ion torrent测序文件和BGI测序文件分析的实验室百分比分别为71.68%(124/173)、13.29%(23/173)和15.03%(26/173)。所有实验室的总合格率为86.13%(149/173)。进行Illumina 测序文件、Ion torrent 测序文件和BGI测序文件分析的实验室符合率分别为87.90%(109/124)、73.91%(17/23)和88.46%(23/26),全部正确的实验室分别为71.77%(89/124)、47.83%(11/23)和69.23%(18/26)。
本次满分通过质评,裕策生物用实力证明了其在肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析方面的能力和专业性,也强有力地证明了裕策生物在操作规范、流程控制、质量监督等各个环节严格把关。未来,裕策生物会继续执行高标准、高要求的样品检测流程,为临床提供稳定可靠的检测服务。
关于国家卫生健康委临床检验中心
国家卫生健康委临床检验中心(NCCL),以临床检验质量控制与改进为主要工作方向,承担卫生部委托的全国临床检验质量管理与控制工作,运行全国临床检验室间质量评价计划,建立、应用临床检验参考系统,开展相关科学研究。
关于裕康医学实验室
裕康医学实验室占地1500平方米,是以临床需求为中心、以肿瘤精准免疫检测为特色、以精准用药为导向的综合检测中心。裕康医学实验室已经通过广东省临床检验中心临床基因扩增检验实验室技术审核,按照美国病理学家协会(CAP)及ISO9001质量管理体系建设并持续完善实验室质量管理体系,在生产中使用被严格验证过的SOP(标准操作流程),其中设立了包含从组织病理检测到报告解读全流程数十项质控点,保障每一份临床样本检测的准确性。目前,裕康医学实验室已经通过欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)和国家卫生部临检中心组织的多项室间质评项目,充分证明裕康医学实验室的检测水平达到了国际一流水准,展现了其作为精准医疗行业领先企业的技术实力和完善的质量体系。
裕策生物近期获得的质量认证
2019年7月 通过CAP NGSST室间质评
2019年10月 通过德国莱茵TUV权威认证机构测评
2019年10月 通过NCCL室间质评
2019年10月 通过CAP EGFR室间质评
2019年11月 通过EMQN室间质评
2020年1月 通过CAP NGSST室间质评
2020年3月 通过EMQN室间质评
2020年5月 通过5项NCCL室间质评
2020年8月 通过CAP MTP室间质评
2020年8月 通过NCCL室间质评
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