喜讯｜裕策生物（BRCA检测）顺利通过欧盟分子基因诊断质量联盟（EMQN）室间质评
2020-03-29
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近日，欧洲分子基因诊断质量联盟（European Molecular Genetics Quality Network，EMQN）公布了BRCA基因检测及解读项目能力验证报告。裕策生物旗下深圳裕康医学检验实验室通过了BRCA genes in Ovarian Cancer (vGermline)。
这是裕策生物继通过国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）、美国CAP质量评价、CAP NGSST室间质评后的又一佳绩！再次表明裕策生物的医学检验准确性、质量管理的规范性和检测服务专业性得到了国际权威机构认可！肿瘤精准医疗基因检测快速发展和不断热化的同时，基因检测规范化管理和检测质量等问题也受到越来越多的关注。2015年，欧洲分子基因诊断质量联盟发起了Familial Breast and Ovarian Cancer (BRCA1 and BRCA2)，这是一项国际性室间质量评价活动，旨在推动全球各医院和检测机构肿瘤检测的规范化。而BRCA检测由于其无热点突变的特性，检测难度大，对实验、分析和解读都有更为严苛的要求。裕策生物的BRCA检测一如既往保持一流水准。BRCA genes in Ovarian Cancer是由EMQN组织开展的用于评估全球基因检测实验室使用NGS技术检测BRCA基因变异能力的能力验证项目，分为胚系检测和体系检测。分别通过3个质控样本，对检测机构的BRCA检测能力进行全面评估，包括基因检测的分型、信息分析、结果报告解读等环节，开展频率为一年1次。裕策生物旗下深圳裕康医学检验实验室通过了EMQN BRCA genes in Ovarian Cancer (vGermline)的能力验证，结果中可评价项目得分为“satisfactory”。未来，裕策生物将一如既往地保持国际一流水准，以更严格标准要求自身，继续积极参加国内及国际上各类质评考核，再接再厉，不断开拓，为医生和患者提供高质量的产品和专业的服务！EMQN，欧洲分子基因诊断质量联盟（European Molecular Genetics Quality Network），简称EMQN，成立于1998年，位于英国曼彻斯特，是一家面向全球分子遗传学临床实验室、专业提供室间质量评价的国际非盈利性机构，其举办的室间质评活动是全球分子遗传学临床实验室最高水平的认证标准之一。该机构通过“英国皇家认可委员会”（UKAS）和《能力验证提供者认可准则》（ISO17043）的认可。该机构每年均发起多项室间质量评价活动，推动各医院和检测机构的肿瘤相关标志物检测规范化。官网地址：https://www.emqn.org/BRCA1和BRCA2是著名的抑癌基因，如果BRCA基因的某些位点发生突变，其产生的肿瘤抑制蛋白会随之发生改变，正常修复DNA的功能也会受到限制，细胞也因而更容易积累有害的DNA损伤，最终导致肿瘤的发生。基因突变携带者的乳腺癌、卵巢癌等肿瘤的危险度远远高于一般人群，比如其乳腺终生患癌风险高达80%~85%1。安吉丽娜的故事告诉我们，针对BRCA携带者的健康管理和干预性预防，是可以大大降低相应肿瘤的发病率。再加上近年来，针对BRCA基因缺陷的PARP抑制剂药物的陆续上市，为乳腺癌、卵巢癌患者带了更多的生机，因此，BRCA的基因检测越来越受到人们的重视。裕策生物近期获得的质量认证
2019年7月
CAP NGSST评审通过证明
新闻|再获国际权威认证|裕策生物满分通过美国CAP室间质评
2019年10月
2019年10月 ISO9001:2015 现场认证证书
新闻|裕康医学检验实验室通过德国莱茵TUV权威认证机构测评
2019年
2019年全国临床检验室间质量评价报告
新闻|裕策生物通过2019全国实体瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评
2019年10月
CAP EGFR室间质评成绩单
2019年11月
欧盟分子基因诊断质量联盟（EMQN）室间质评
新闻|裕策生物通过欧盟分子基因诊断质量联盟（EMQN）室间质评
2020年1月
2019年CAP NGSST室间质评
新闻|裕策生物顺利通过CAP NGSST室间质评
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